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固體制劑生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)工藝關(guān)于片劑的生產(chǎn)要點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2019-11-13 02:30:50
  固體制劑生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)工藝關(guān)于片劑的生產(chǎn)要點(diǎn)
  中藥固體制劑作為大眾化的中藥劑型,在藥物制劑中約占70%,具有服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏方便的特點(diǎn),應(yīng)用廣泛。其生產(chǎn)工藝相對比較簡單,應(yīng)用的設(shè)備也比較普通,但隨著科技的發(fā)展,正在或即將形成集成化、系統(tǒng)化的模塊組合工序、設(shè)備,同時(shí)設(shè)備不斷更新,中藥固體制劑也不斷創(chuàng)新劑型,不但使中藥固體制劑進(jìn)入了控釋和速釋的時(shí)代,提高了體內(nèi)吸收速度和生物利用度,還提高了患者對于中藥固體制劑的順應(yīng)性,減少或避免了傳統(tǒng)中藥固體制劑的缺點(diǎn)。
  固體制劑生產(chǎn)設(shè)備在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進(jìn)行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。
  對于片劑的一般生產(chǎn)過程:
  備料-制粒-干燥-整粒-混合-壓片-包衣-包裝,每個(gè)生產(chǎn)過程所用的主要設(shè)備是:
  1.備料所用的主要設(shè)備有:粉碎機(jī)、電子稱、振蕩篩等。
 ?。?)粉碎機(jī)主要用來粉碎物料,是使固體成為適當(dāng)粒徑的紛粒狀;
  (2)電子稱主要用來稱量物料,以確定每批物料各組分的規(guī)定重量;
 ?。?)振蕩篩主要是用來篩取一定目數(shù)的顆粒,使物料粒徑符合一定的大小范圍,并符合一定要求。
  2.制粒所用到的主要設(shè)備為:高效濕法混合顆粒機(jī)、槽式混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)等。
 ?。?)高效濕法混合顆粒機(jī)集混合造粒于一體,是目前廣為采用的一種機(jī)型;
  (2)槽式混合機(jī)用來混合各組分的物料,使其均勻一致。搖擺式顆粒把混合好的物料做成符合要求的顆粒。
  3.干燥設(shè)備主要有沸騰干燥器和熱風(fēng)循環(huán)干燥箱兩種。其主要用途是把濕顆粒進(jìn)行干燥。
  4.整粒是把顆粒在干燥過程中的結(jié)塊進(jìn)行破碎,以獲取所需的粒度。主要設(shè)備有搖擺式顆粒機(jī)、高速整粒機(jī)等。
  5.混合主要是把整粒好的分幾次干燥的物料進(jìn)行混合,以達(dá)到色差及物料的均勻度?,F(xiàn)在的混合設(shè)備主要有雙錐混合器、V形混合器、方錐混合器、三維混合器等。
  6.壓片設(shè)備主要有旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等。
  7.包衣設(shè)備主要有荸薺形糖衣機(jī)和高效包衣機(jī)等。

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